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质量管理员-珠海

发布时间:2020-08-04浏览次数:

任职条件:
1、药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历。二年以上药品生产企业的QA工作经验
2、熟悉药品生产、经营相关的法律法规。熟悉GMP和GSP的管理要求。
岗位职责:
1、负责参与修订体系文件,并负责对其进行有序发放,确保其各部门按照体系文件规定正确执行
2、参与对受委托生产企业的质量审计
3、参与自检、外部审计,并跟踪问题整改和CAPA执行
4、负责参与药品的召回、质量查询、质量投诉
5、负责偏差、变更、风险评估、CAPA的管理
6、负责年度质量回顾报告,年度报告提交
7、协助组织GMP相关的培训活动
8、负责计算机系统质量管理基础数据的建立、录入、修改、锁定及更新
9、负责质量信息的收集整理、分析、发布、反馈
10、负责假劣药品及药品不良反应的报告
11、协助质量管理部经理组织首营企业、首营品种、客户资质的审核
12、收集保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性,准确性和可追溯性
13、按时完成领导交办的其他工作任务


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